智通财经APP讯开云(中国)kaiyun网页版登录入口，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，与石药集团有限公司附庸公司上海津曼特生物科技有限公司合营成立的KN026吞并化疗二线及以上诊治HER2+GC(包括GEJ)的III期临床练习(“KN026-001”，亦称为KC-WISE)的第一次期均分析收尾已于2025年ESMO大会以LBA理论酬劳情势呈列。入组的HER2+GC/GEJ患者(在接管以曲妥珠单抗为基础的诊治后出现疾病进展)随即接管KN026吞并化疗(安尼妥单抗组)或劝慰剂吞并化疗(对照组)诊治。患者笔据(i)化疗类型;(ii)HER2抒发水平;及(iii)既往诊治线数进行分层。相关盘考收尾详尽如下。

两组患者的基线特征总体平衡。安尼妥单抗组的中位年事约为64岁，对照组为61岁。两组均向上80%患者的ECOG PS评分为1分，且实在总共患者在入组时均被会诊为IVB期疾病。总共患者先前均接管过化疗，其中紫杉烷类化疗有缱绻最为常见(向上70%)，其余患者则接管以伊立替康为基础的化疗有缱绻。

箝制2025年4月3日，安尼妥单抗组的中位随访技术为9.7个月(95%CI：7.2至11.9个月)，对照组的中位随访技术则为9.8个月(95%CI：7.4至12.9个月)。

论断：期均分析清晰，与劝慰剂吞并化疗比拟，KN026吞并化疗在PFS和OS方面均获取具有临床真理真理和具有统计学显豁性的获益，且具有邃密可控的安全性特征。该等收尾标明，关于既往接管过曲妥珠单抗为基础的诊治后出现疾病进展的HER2+ GC/GEJ患者，KN026吞并化疗可当作一种有后劲的新诊治遴荐。

KN026旨在成为群众性新一代HER2靶向疗法。凭借其革命的结构，可同期吞并至两种不同的经临床考证的HER2表位(表位II及IV)，并保留野生型Fc区。这使得KN026概况(i)双重阻断HER2关系信号通路，(ii)增强与HER2受体的吞并，(iii)减少细胞名义的HER2卵白，及(iv)通过好意思满的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果。该等吞并机制使KN026发扬出零散的肿瘤扼制作用。

现在，正在中国进行多项III期临床练习，包括KN026吞并多西他赛(白卵白吞并型)一线诊治HER2+ BC、KN026吞并化疗二线及以上诊治HER2+ GC/GEJ，以及KN026吞并多西他赛(白卵白吞并型)针对BC的新赞成诊治。

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